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要进一步加强冷藏、冷冻医疗器械的质量管理,保障公众器械安全比较有效,经济开发区食药监局对本辖区内医疗器械经营公司的冷链系统展开监督检查 执法人员在检测中对公司合法资质、仓储管理、冷链运输、质量追溯、人员培训等方面的情况进行详细的检测和咨询,包括公司冷库系统中的电温湿度计监测、记录完整性、温湿度异常报警系统及 对部分医疗器械注册证文件过期,检验记录不完整,质量管理人员和相关职工医疗器械相关专业信息、法律法规培训记录不完整的问题,责令公司采取措施进行整改 今后,经济开发区食药监局将对公司进行回顾性跟踪检查,确保公司整改落实到位,冷链经营的医疗器械质量安全得到保证

标题:快讯:经开区食药监局开展医疗器械经营公司冷链系统检查从业

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