昆明新闻港报(昆明日报记者廖晶蓉)昨日建成国内首个mrna新冠疫苗生产厂奠基仪式,并在云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称沃森生物)玉溪生产基地举行。 该厂依托沃森生物良好的疫苗生产配套设施和成熟的生产质量管理体系,项目投资2.8亿元,预计开工8个月后建成运营,第一期生产能力为1.2亿剂/年。
该新型冠状病毒mrna疫苗是由军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限企业和沃森生物共同研制的,由沃森生物负责该疫苗产业化建设的落地。 合作者共同突破难关,突破了优化mrna设计、体内投递、热稳定性和规模化生产、分解评价等关键技术瓶颈,已于年6月19日获得国家药品监督管理局批准的药物临床试验批准,目前处于临床试验阶段。
mrna疫苗是近年来新兴的疫苗形式,其基本原理是通过特定的输送系统将表达抗原靶向的mrna导入体内,在体内表达蛋白,刺激机体特异性免疫学反应,使机体获得免疫保护。 简而言之,就是将人体变为自己药物的加工厂,它彻底改变了以前流传下来的疫苗生产方法,代表了疫苗开发的前沿技术。
值得一提的是,mrna疫苗存在着较高的技术门槛,目前世界上只有美国和德国的少数企业掌握了这一核心技术,其技术水平是业界最为公认的。 沃森生物参与产业化研发的这种mrna新冠疫苗与国际接轨,具有自主知识产权,其核心原料和关键设备已经国产化,生产条件无需p3级生物安全设施,生产周期短,生产能力可以迅速扩大。 该疫苗还具有重要特点,可实现2℃~ 8℃的贮藏和运输条件、单人灌封剂型,非常便于冷链的运输和接种。
标题:快讯:国内首个mRNA新冠疫苗生产车间玉溪开建 项目建成可年产1.2亿剂疫苗
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