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为了推动生物医药及相关产业的快速发展,结合云南自由贸易区昆明领域(昆明经济开发区)的实际,制定以下措施。 要点高附加值的生物技术、仿制药、工业大麻、干细胞、现代中药、绿色食品等产业,以及随之而来的离岸服务外包和技术服务等产业将迅速发展。
一、支持产业集聚快速发展
(一)公司入驻快速发展
符合生物医药产业快速发展指导,投资强度在300万元/亩以上,税收生产在30万元/亩以上的用地类项目,从项目建成投产之年起连续3年奖励地方本级财力100%,项目建成投产以来4 ~ 随意改变工业用地性质,不进行工业生产的公司不予支持。
(2)库存公司的扩大再生产
对存量公司投资总额达到5000万元以上(含5000万元)的工业项目,项目投资中融资资金(不含上市融资)参照当年中国人民银行公布的基础利率( lpr )的100%给予补助,单一项目补助年限不超过3年。
(3)公司规模化快速发展
首次给统一的工业公司,每家公司30万元,不重复奖励一次。
(四)骨干公司快速发展壮大
前一年主营业务收入首次突破50亿、20亿、10亿、5亿、1亿元的公司,分别给予500万、200万、150万、100万、20万元的不重复资金奖励,实施晋级补缴。
(5)离岸外包产业的快速发展
对区内境外机构提供生物技术离岸服务的生物公司,按上年度技术离岸服务收入总额的10%给予奖励,单个公司每年奖励上限100万元,且同一公司享受该政策的期限不超过3年。
(6)专业化孵化器与大众创空间建设
高校、科研院所和研发能力较强的公司围绕生物医药专业产业孵化器,对新认定的国家级、省级、市级生物医药产业孵化器,分别给予150、80、50万元的奖励。 新认定的国家级、省级、市级生物医药公共空间,分别给予50、20、10万元奖励。
二、支持新产品产业化
(7)创新药物开发
公司或研究机构取得临床批准或进行临床备案,完成国内外ⅰ、ⅱ、ⅲ期临床研究的,按研发投入的20%分别给予最高300万元、300万元、500万元、800万元的奖励。 奖励金额根据新药的种类进行调整。
(8)仿制药的认定评价
公司选择临床诉求稳定、增长潜力较大的仿制药品种开展一致性评价,通过认定评价生产,每一上市品种最高奖励300万元。
(9)中药及特医食品产业的快速发展
获得中药经典配方复方制剂药品注册批准的,各项目最高补助100万元。 取得特殊医学用途处方食品注册证书的,给予各项最高100万元补助,单一公司每年补助最高不超过300万元。
(十)医疗器械的开发
首次取得国家第三类医疗器械注册证书,并在区内成功产业化的,对各产品不给予一次性100万元补贴。
(十一)健康产品开发;
生产并销售获得保健食品批准文号(卫食健字号或备注号)、特殊用途化妆品批准文号特色健康产品1年,单品种上一年销售收入达到100万元以上的,按各产品20万元给予一次重复奖励,单户公司不超过60万元。
(十二)工业大麻产业快速发展
促进工业大麻产业聚集快速发展,具体政策按照昆明市工业大麻产业优质快速发展扶持政策的有关条款执行。
三、支持产业规范的快速发展
(十三)公司的产品认证
首次获得美国fda和欧盟等认证,对年销售额超过500万元的产品,给予100万元不重复的奖励,单个公司一年获得的奖励最高不超过300万元。
(十四)公司资格认定
对取得国家药物非临床研究质量管理规范( glp )认证的公司(机构),对取得最高150万元奖励的国家药物临床试验质量管理规范( gcp )认证的公司(机构),取得最高200万元奖励的gcp资格的公司(机构)
以上措施由工信部门负责解释,并与投资促进部门、市场监管部门、科技部门组织实施。
标题:“云南自贸区昆明片区(昆明经开区)支持生物医药及相关产业快速发展措施”
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